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生物制藥GMP潔凈廠房有哪些特點

發布日期:2021-09-04 14:30瀏覽次數:
    不知道有多少人了解GMP生物制藥潔凈廠,GMP就是藥品生產質量管理規范,也就是要求制藥廠要堅持優良的制造標準。那么對GMP生物制藥潔凈廠房有哪些要求?東莞凈化工程就來說說GMP生物制藥潔凈廠房的特點。
    藥品在制造的過程中要求非常嚴苛,要保證無菌的生產環境和工藝,盡可能地保證藥品的安全和衛生,避免灰塵、生物活性或者污染等要盡量消除,保證生產出優質的、安全的、衛生的藥物。生物制藥潔凈廠房的特點也和其他產品生產有所不同。
    生物制藥加工廠的設備都是一流科技水平,成本相當高。生物制藥的工藝程序也很復雜對潔凈和無菌的要求相當高,當然對生產人員的素質要求也是非常嚴格的。在生產過程中會出現感染、過敏或生物學反應,這也是需要我們注意的。
 
    潔凈廠房的潔凈區
    這個區域要控制環境中的塵埃顆粒和微生物污染,不管是建筑結構好是裝備都具備防塵功能,不允許污染物進入,更不容污染物產生和滯留。
    潔凈廠房的氣鎖間
    氣鎖間是一個隔離空間,位于兩個或兩個以上房間之間,這些房間的潔凈度不同,并且有兩扇或兩扇以上的門。氣鎖間主要是控制房間里的氣流,當人或物料進出的時候,可以控制氣流。這里還要明白的是氣鎖間分人員氣鎖間和物料氣鎖間。
 
 
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